北芯生命冲击IPO，估值48亿，科五标准第二家，累计亏损超7亿

今天，医疗板块继续大秀肌肉。

除康方生物、百济神州、中国生物制药等创新药公司继续狂飙之外，高值耗材板块的心脉医疗、南微医学、微创医疗、春立医疗等也纷纷大涨。我们在前天的文章中提到的ETF（513120）继续狂炫5%，真是闪瞎了。

与此同时，一家专注于心血管高值耗材的公司正在冲击IPO。

格隆汇获悉，7月18日，上交所将召开2025年第23次上市委审议会议，审核深圳北芯生命科技股份有限公司（简称“北芯生命”）的科创板IPO首发事项，由中金公司担任保荐人。

北芯生命此次拟采用科创板第五套标准上市，是该标准重启后的第二家上会企业，紧随禾元生物之后。

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专注于心血管疾病精准诊疗器械，估值48亿元，松禾资本押注

北芯生命成立于2015年12月，由宋亮、陈丽丽、硅基仿生、付晓阳出资设立。2021年6月完成股改，公司注册地位于深圳市龙华区民治街道。

目前，宋亮自身及通过旗下控制的员工持股平台合计控制公司29.57%的股份。

宋亮今年43岁，2010年12月毕业于美国圣路易斯华盛顿大学生物医学工程专业，博士研究生学历。创业之前，他曾在中国科学院深圳先进技术研究院从事研究工作。

北芯生命的机构投资者主要包括夏尔巴、松禾资本、倚锋投资等；在2023年2月的股份转让中，公司的估值为48亿元，满足科创板第五套上市标准的要求。

《科创板上市规则》的第五套上市标准中规定，预计市值不低于40亿元，医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验。

北芯生命专注于心血管疾病精准诊疗器械的研产销。

心血管疾病是一种影响动脉或静脉的疾病，通过阻塞或削弱血管、损坏静脉中的瓣膜和影响心脏的正常运作来影响血流，其中可分为心脏疾病和血管疾病两类。常见的心血管疾病包括冠状动脉疾病、外周血管疾病、心房颤动等。

根据《中国卫生健康统计年鉴2022》，2021年中国心血管疾病死亡人数已超过450万人，心血管疾病在我国农村地区和城市地区的死因中占比均超过了45%。目前心血管疾病在我国城乡居民疾病死亡构成比中高居首位。

因此，心血管疾病的预防和精准诊疗非常有必要。

受益于人口老龄化、政策支持、介入心血管手术可及性提高等因素，目前采用PCI（经皮冠状动脉介入治疗）手术治疗心血管疾病的渗透率正在提高。

相比于传统手术，PCI操作无需开胸，具有创伤小、恢复快的优势。

PCI是指通过心脏导管术疏通狭窄甚至闭塞的冠脉管腔，从而改善心肌的血流灌注的治疗方法。

PCI包括诊断和治疗两大过程。

目前精准PCI的诊断方法主要包括：1、作为血管内功能学评估技术的血流储备分数（FFR），2、作为血管内影像学评估技术的血管内超声（IVUS），3、光学相干断层扫描（OCT）；这几项诊断技术彼此互为补充。

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核心产品IVUS于2022年获批上市，已被纳入集采

针对上述精准PCI的诊断方法，北芯生命进行了较为广泛的布局。

目前，北芯生命已经累计向市场推出了11个产品，在研产品共有6个，覆盖IVUS系统、FFR系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别。

1、核心产品—血管内超声（IVUS）

2022年7月，北芯生命的IVUS系统在国内获批上市销售，属于第三类医疗器械，是中国首个高清高速的国产血管内超声诊断系统；目前，已在国内约1000家医院实现了临床应用。

2024年3月，该产品在欧洲获批上市销售，成为首个在欧洲获批的中国IVUS系统。

血管内超声（IVUS）是基于导管技术和超声成像技术，将微型超声换能器送入血管腔内并进行360°扫描，对血管结构进行超声成像，可以实时显示血管壁病变的形态﹑性质及病变分布，在术前、术后和后续随访中提供重要的临床价值。

报告期内，中国冠脉IVUS耗材使用量于2022-2024年分别约为32.28万根、36.81万根、55.37万根，市场植入量持续上升。预计中国IVUS整体市场规模将从2024年约17.6亿元增长至2030年约51.1亿元，复合年增长率约19.4%。

目前国内已获批上市的IVUS产品约10款，还有1个处于临床研究阶段。

这一市场仍由进口产品所主导，海外厂家主要是波士顿科学、飞利浦，国产厂商主要包括北芯生命、恒宇医疗、开立医疗、全景恒升、远大医药、博动医疗、微创踪影、英美达等。

值得注意的是，医疗器械产品普遍面临集采的风险。

2023年8月，北芯生命的IVUS成像导管被纳入多省市集采范围；2022年至2024年，公司IVUS系统的平均不含税单价由6496.62元降至2696.36元，在集采后呈现下降趋势。

但是由于公司的产品获批不久，属于“光脚产品”，因此在报告期内实现了以价换量。

未来，随着集采的持续推进，公司如果不能继续以价换量，则业绩将可能受到影响。

2、血流储备分数（FFR）测量系统

2020年3月，北芯生命的FFR系统在欧洲获批并进入海外市场；2020年9月，该产品获批国家药监局批准上市销售，属于第三类医疗器械。

血流储备分数（FFR值）是一种评估冠状动脉狭窄前后压力的比值，用以确定狭窄处血液供应至心肌的程度（心肌缺血程度）。

与美国、日本、欧洲等地区相比，和中国直接测量FFR在冠脉造影检查中使用的渗透率较低，有较大的发展空间；预计中国冠脉直接测量FFR市场规模将从2024年约2.3亿元增长至2030年约31.2亿元，复合年增长率约54.9%。

目前国内已获批冠脉直接测量FFR产品有5款，在研产品有1款。

国内市场仍由进口产品所主导，包括雅培、飞利浦、波士顿科学，国产厂商有北芯生命和乐普医疗。其中雅培和飞利浦的产品市占率从2019年100%下降到2024年约56.8%，北芯生命于2024年市占率约29.5%。

此外，北芯生命还有其他产品，包括血管通路产品、冲击波治疗球囊、电生理解决方案等，其中有部分产品豁免临床。

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累计亏损超7亿，销售费用率远高于同行

北芯生命的核心产品IVUS系统、FFR系统分别于2022年及2020年获批上市，并开始产生销售收入，但是由于尚处于商业化早期阶段，各项费用均较高，因此净利润仍为负值。

2022年、2023年、2024年（报告期），北芯生命的营业收入分别为9245.19万元、1.84亿元、3.17亿元，归母净利润分别为-2.9亿元、-1.4亿元和-4359.62万元；截至2024年年末，公司合并报表累计未分配利润为-7.34亿元。

截至2024年年末，北芯生命账上的现金及现金等价物仅约1503.72万元，面临一定的压力。

2025年1-3月，公司营业收入为1.28亿元，同比增长104.90%；归母净利润2060.61万元，同比增长207.85%。

北芯生命的商业模式以销售一次性使用耗材为主。

从收入构成来看，2022年，北芯生命来自核心产品FFR系统的收入占比达到87.31%，2024年降至24.48%，主要来源于FFR系统中的FFR压力微导管。

随着核心产品IVUS系统等2022年启动商业化，其销售收入大幅上升。2022年至2024年，IVUS系统的收入占比由10.14%提升至68.62%。

报告期各期，北芯生命的毛利率分别为63.51%、65.02%和63.31%。横向对比来看，2022年和2023年，公司毛利率水平略低于同行均值，主要原因在于产品存在一定差异。

值得注意的是，由于目前北芯生命仍处于商业化早期，其销售费用较高。报告期内销售费用分别为7588.23万元、1.03亿元、1.1亿元，占营业收入的比例分别为82.08%、55.98%和34.61%，销售费用率显著高于同行业20%多的均值。

此外，北芯生命的研发费用率分别为142.73%、71.43%和32.04%，较高的研发费用率和销售费用率也构成了公司亏损的重要原因。

同时，北芯生命也面临客户集中度较高的风险。目前公司的客户主要是经销商，报告期内，公司来自前五大客户的收入占比分别为82.06%、62.28%和74.21%。

2024年，国药菱商终止与公司的合作关系后，相应区域业务由嘉事唯众承接，导致当年来自嘉事唯众一家的收入占比高达54.67%。

总体而言，北芯生命过去几年核心产品陆续上市，并开始创收，但报告期内净利润仍亏损；公司当前面临国产替代的机会，也面临持续集采的风险，未来公司能否实现扭亏，格隆汇将保持关注。